بعد استدعاء على مستوى البلاد للعلاج المشترك للرضع الصادر في ديسمبر ، أعلنت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) هذا الأسبوع أنها ، مع شركة الأدوية ، توسع نطاقها وتسحب المزيد من أرفف المتاجر. في 29 كانون الثاني (يناير) ، وسعت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) من تذكرها لإيبوبروفين الطفل الذي يباع في المتاجر الشعبية في جميع أنحاء البلاد ، وهنا كل ما يحتاج الآباء إلى معرفته.
أصدرت شركة الأدوية في نيو جيرسي ، تريس فارما ، استدعاء طوعيًا موسعًا لإيبوبروفين السائل المبتدئ الذي يباع في وول مارت و CVS بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة ، وفقًا لإشعار استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير. استدعت الشركة في البداية هذا المنتج في كل من المنافذ وكذا "فاميل دولار" ، والذي لا يبدو أنه متورط في هذا الاستدعاء الموسع الأخير ، في ديسمبر 2018. الآن ، أضافت تريس فارما ثلاث حصص جديدة لاستدعاء قطرات Ibuprofen Oral Suspension Drops ، جامعة جنوب المحيط الهادئ ، 50 ملغ لكل 1.25 مل.
المشكلة وراء الاستدعاء هي تركيز الإيبوبروفين في هذا الدواء ؛ يبدو أن هناك خطورة في أن تكون الجرعة عالية جدًا وقد تؤدي إلى إصابة الرضع الذين يتناولون التعليق الفموي بالمرض. "إشعار الرضع عرضة بالفعل للآثار الضارة للإيبوبروفين قد يكون في خطر أعلى قليلا إذا تلقوا الدواء من زجاجة متأثرة" ، يقرأ إشعار استدعاء إدارة الأغذية والعقاقير. "هناك احتمال بعيد بأن الرضع ، الذين قد يكونون أكثر عرضة لمستوى فاعلية أعلى من الدواء ، قد يكونون أكثر عرضة للإصابة الدائمة بالكلية بسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية."
لاحظت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أنه قد تم العثور على بعض الوحدات في الاسترجاع الموسع لاحتواء الإيبوبروفين بنسبة تصل إلى 10 في المائة "أعلى من الحد المحدد". إذا تم إعطاء الطفل قطرات ذات تركيز عالٍ من الإيبوبروفين ، فقد يتعرض للغثيان والقيء والإسهال والصداع ونزيف في المعدة وتلف في الكلى ، وفقًا لـ NBC News. لحسن الحظ ، رغم ذلك ، فإن FDA و Tris Pharma ليسوا على علم بأي "أحداث سلبية خطيرة" تحدث فيما يتعلق بهذا الاستدعاء.
طلبات Romper للتعليق من Walmart و CVS بخصوص الاستدعاء الموسع لم يتم إرجاعها على الفور. ومع ذلك ، ذكرت تريس فارما في بيان صحفي أنها "أخطرت زبائنها بإشعار استدعاء عاجل ورتبت لإعادة المنتجات المستردة من تجار التجزئة والموزعين." وذكرت الشركة أيضًا أن "تجار التجزئة يجب أن يتوقفوا عن توزيع مزيد من الحصص المتأثرة".
أخبر فاميلي دولر رومبر في بيان في ديسمبر / كانون الأول أنهم كانوا على دراية بسحب المنتج وأنهم يلتزمون بذلك.
شمل الاستدعاء الأصلي لهذه قطرات تعليق الإيبوبروفين عن طريق الفم ثلاث دفعات وتم الآن إضافة ثلاث دفعات أخرى. وفقًا لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، إليك القائمة الكاملة للمنتجات المستعادة:
CVS: يباع تحت تسمية "CVS Health" ويتضمن أرقام اللوت 4718 (تاريخ انتهاء الصلاحية: ديسمبر 2019) ، 00717006A (تاريخ انتهاء الصلاحية: February 2019) ، و 00717024A (تاريخ انتهاء الصلاحية: August 2019).
Walmart: يباع تحت اسم العلامة التجارية لمتجر "Equate" ، وتشمل أرقام العقود المتأثرة 00717005A (تاريخ انتهاء الصلاحية: February 2019) ، 00717009A (تاريخ انتهاء الصلاحية: February 2019) ، 00717015A (تاريخ انتهاء الصلاحية: April 2019) ، و 00717024A: أغسطس 2019).
دولار الأسرة: تم الإعلان عنه مسبقًا ، يُباع تحت علامة "العافية العائلية" مع رقم القطعة 00717024A (تاريخ انتهاء الصلاحية: أغسطس 2019).
لمزيد من المعلومات حول الاستدعاء أو إذا كان طفلك قد عانى من آثار ضارة من استهلاك منتج مسترجع ، يمكن للعملاء الاتصال بـ Tris Pharma في 732-940-0358 ، من الاثنين إلى الجمعة ، 8 صباحًا (EST) إلى 5 مساءً (PST). وبطبيعة الحال ، إذا كان لديك أي مخاوف فورية ، تأكد من رؤية مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
