أعلنت "المعاهد الوطنية للصحة" عن إجراء تجارب على لقاح "زيكا" في 3 سبتمبر ، بعد أيام فقط من إصدار مسؤولي الصحة العامة تحذيراً بالسفر داخل الولايات المتحدة ، بعد انتشار الفيروس المحلي في فلوريدا. ستتم المحاكمات على مدار 44 أسبوعًا وهناك حاجة إلى 80 متطوعًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 35 عامًا. فهل يمكنك التطوع في تجارب لقاح زيكا؟
التجارب في ثلاثة مراكز سريرية - واحد في بيثيسدا ، ماريلاند ؛ واحد في جامعة ماريلاند في بالتيمور ؛ وواحد في عيادة الأمل في إيموري في جورجيا. أخبرت آن أولينجر ، المتحدثة باسم المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، رومبير أن موقع بيثيسدا قد تم تسجيله بالكامل ، في حين أن الموقعين الآخرين لم يبدأا في التوظيف بعد. وأضافت أن موقع إيموري "ربما يتم افتتاحه في الأسبوع القادم".
أكد المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية ، وهو جزء من المعهد الوطني للصحة ، للجمهور سلامة اللقاح. وجاء في البيان الصحفي الصادر عن المنظمة قبل التجربة "لقاحات الحمض النووي لا تحتوي على مواد معدية - لذلك لا يمكنها أن تسبب إصابة الشخص الذي تم تحصينه بمرض زيكا - وقد ثبت أنها آمنة في التجارب السريرية السابقة للأمراض الأخرى".
ما يعنيه هذا هو أنه بدلاً من احتواء نسخة ضعيفة من فيروس زيكا ، بدلاً من ذلك ، يحتوي اللقاح على شريحة من الحمض النووي تسمى البلازميد. يحمل البلازميد جينات تدفع الجسم نفسه إلى إنتاج بروتينات معينة من فيروس زيكا ، لتنبيه الجهاز المناعي.
ليست حكومة الولايات المتحدة هي الوحيدة التي تبدأ تجربة لاختبار لقاح Zika في البشر - في 29 أغسطس ، أعلنت Inovio Pharmaceuticals عن خطتها لاختبار لقاح Zika على 160 شخصًا في بورتوريكو ، الذي أصيب بشدة فيروس. هذه هي المحاكمة الثانية على البشر. شملت الدراسة الأولى التي أجريت في شهر يونيو 40 متطوعًا ولم تعد تجند.
وفقًا لبيان صحفي ، سيتلقى المتطوعون في تجربة المعهد الوطني للصحة التطعيم من خلال "حاقن خالٍ من الإبر" يدفع سائل اللقاح إلى عضلة الذراع. سيتم تقسيم المشاركين الـ 80 إلى مجموعات:
سيحصل نصف المشاركين على تطعيم إضافي واحد بعد ثمانية أسابيع أو 12 أسبوعًا. سيحصل المشاركون المتبقون على تطعيمين إضافيين: ستتلقى مجموعة واحدة من 20 مشاركًا لقاحًا ثانيًا في الأسبوع الرابع والثالث في الأسبوع الثامن ؛ ستتلقى المجموعة الأخرى المكونة من 20 مشاركًا لقاحًا ثانيًا في الأسبوع الرابع والثالث في الأسبوع 20.
تشمل الخطوات التالية دراسة ما بين 2400 و 5000 شخص في المناطق التي ترتفع فيها الإصابة بفيروس زيكا ، وستختبر ما إذا كان التلقيح أقل عرضة للإصابة باللقاح. وقال مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية في أنتوني فوشي إن هذا سيعقد في وقت مبكر من شهر يناير. وقال فوسي في مقابلة استضافتها "ريسيرش أمريكا" إن المرحلة الثانية من الدراسات لم يتم تمويلها ، وقد تتوقف دراسات زيكا إذا لم تقدم الحكومة مساعدة فيديرالية.
ينتشر فيروس زيكا من خلال لدغ البعوض المصاب. إن الفيروس خطير بشكل خاص على النساء الحوامل لأنه يمكن أن يسبب تشوهات خلقية مثل صغر الرأس ، حيث يولد الأطفال بجماجم صغيرة بشكل غير طبيعي.
تستثني المرحلة الأولى الحالية من التجربة النساء الحوامل أو المرضعات أو الذين يخططون للحمل في غضون 12 أسبوعًا بعد انتهاء التجربة. وقالت فوشي لشبكة سي إن إن: "سيكون الهدف من اللقاح هو النساء في سن الإنجاب وشركائهن الجنسيين ، لحماية أطفالهم الذين لم يولدوا بعد من تشوهات خلقية".
