بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من حالات الحمل عالية الخطورة ، هناك ندرة في الأدوية التي تعتبر آمنة بدرجة كافية لعلاج المضاعفات. في محاولة لمعالجة هذا الغياب ، بدأ العلماء في هولندا في إجراء أبحاث حول الاستخدامات البديلة للدواء الذي يشيع استخدامه لعلاج ضعف الانتصاب. ولكن بعد وفاة ما يقرب من عشرة أطفال ، أنهى الباحثون الهولنديون تجربة مع الفياجرا والنساء الحوامل اللواتي حاولن تحسين نمو الجنين.
ذكرت صحيفة الجارديان أن النساء الحوامل اللائي التحقن بالتجربة ، والتي حدثت في أكثر من 10 مستشفيات في جميع أنحاء هولندا ، كان لديهن أجنة متخلفة بشدة وتواجهن بالفعل خطر كبير من الإملاص أو الموت بعد الولادة. تم تصميم التجربة التي قادها المركز الطبي بجامعة أمستردام والمقرر أن تستمر حتى عام 2020 لمعرفة ما إذا كان من الممكن أن يكون سيلدنافيل - المعروف باسم الفياجرا - علاجًا آمنًا وفعالًا من شأنه تحسين وظيفة المشيمة وتعزيز نمو الجنين.
التحق أكثر من 180 امرأة حامل في المحاكمة ، 93 منهم أعطيت الفياجرا و 90 على الدواء الوهمي. وذكرت صحيفة الجارديان أن 17 طفلاً من بين المشاركين الذين أُعطوا فياغرا ، طوروا باحثين في أمراض الرئة مرتبطين بالعقار ، وزيادة خطر الوفاة. توفي 11 من هؤلاء الأطفال بعد الولادة ، مما دفع AUMC لإيقاف التجربة ، وهو قرار أعلنته في وقت سابق من هذا الأسبوع.
وقال الباحث البارز فيسيل جانزيفورت ، وهو طبيب نسائي ، لصحيفة دي فولكس كرانت الهولندية اليومية ، وفقًا لصحيفة الجارديان:
أردنا أن نظهر أن هذه طريقة فعالة لتعزيز نمو الطفل. لكن العكس حدث. انا مصدوم. آخر شيء تريده هو إيذاء المرضى.
تابع غانزيفورت:
لقد أبلغنا بالفعل الباحثين الكنديين الذين يقومون بإجراء دراسة مماثلة. في أي حال ، لقد توقفوا مؤقتا أبحاثهم.
وصل رومبر إلى المركز الطبي بجامعة أمستردام للتعليق ، لكنه لم يسمع في الوقت المناسب للنشر.
ووفقاً لشبكة CNN ، فقد مات تسعة أطفال مولودون لأمهات بسبب العلاج الوهمي بعد الولادة ، لكن لم يصب أي منهم بمشاكل في الرئة. أفادت شبكة سي إن إن أن ثلاثة أطفال ولدوا لنساء عولجوا بالعلاج الوهمي أصيبوا باضطراب في الرئة ، لكنهم نجوا. (لم يكن لشركة فايزر ، الفياجرا ، أي تورط في المحاكمة ، التي بدأت في عام 2015 ، حسبما صرح متحدث باسم الشركة لـ CNN.)
سلامة وفعالية الفياجرا في علاج مضاعفات الحمل غائمة في أحسن الأحوال. على الرغم من أن تجربة AUMC كانت مدعومة من قبل دراسة تجريبية على الحيوانات ، إلا أن الأبحاث التي أجريت في المملكة المتحدة ونشرت في ديسمبر لم تجد أي آثار ضارة للدواء ، ولكن لم يتم العثور على أي فوائد أيضًا ، وفقًا لشبكة CNN. لم يكن هناك فرق في وفيات الولدان.
ومع ذلك ، يصف الأطباء الفياجرا للنساء الحوامل المصابات بمضاعفات للاستخدام خارج الملصقات. قال غانزيفورت لصحيفة دي فولكس كرانت ، وفقًا لصحيفة الجارديان:
كان يطن في المؤتمرات. ترك الزملاء الأجانب يصفونه في بعض الأحيان ، مع نتائج جيدة. لقد خبرت في غرفتي الاستشارية الخاصة التي طلبتها النساء الحوامل. هل طلبوا ذلك عبر الإنترنت؟ لا اعرف. من يستطيع أن يعرف؟
لا شك أن أخبار الوفيات مزعجة ، لكن الموقف يبرز القضايا المتعلقة بمضاعفات الحمل والعلاج والأبحاث. هناك ، بالطبع ، مخاوف أخلاقية حول إشراك النساء الحوامل في التجارب السريرية بسبب خطر وفاة الأطفال حديثي الولادة بسبب دواء لم يثبت أمانه بعد. في الوقت نفسه ، يعرض نقص الأبحاث التي تشمل النساء الحوامل الأطفال إلى خطر أكبر لأن الوالدين يجب أن يستخدموا الأدوية التي لم يتم تسميتها كجهد أخير لمعالجة المضاعفات التي ليس لها علاجات مثبتة في السوق.
إذا لم يكن هناك شيء آخر ، فيجب أن تفتح تجربة AUMC الفاشلة محادثة تشتد الحاجة إليها حول كيفية التعامل بشكل أفضل مع نقص البحوث حول علاج مضاعفات الحمل.
